21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道
3月19日晚间，和黄医药（0013.HK）公布2024年年度业绩显示，报告期内实现综合收入6.302亿美元，对比2023年度8.38亿美元的收入，同比下滑24.8%；同期，应占净收益为3770万美元，而2023年则为1.008亿美元，同比下降约62%。
在综合收入和净收益双降之际，其肿瘤药物的市场表现依旧强劲。2024年，肿瘤产品市场销售额增长134%，达到5.01亿美元。受益于此，肿瘤产品综合收入强劲增长65%，达2.715 亿美元。
交银国际研报指出，“借助呋喹替尼在海外的强势销售表现以及有力的费用管控，和黄医药于2024年再次实现盈亏平衡。公司指引2025年肿瘤/免疫综合收入达到3.5-4.5亿美元，产品市场销售额将增长30%以上；同时下调公司2025年至2026年收入1%-4%，以反映我们对产品内地销售更加谨慎的预测。”
事实上，一方面，受国内激烈竞争等因素影响，叠加缺乏定价优势，近年来不少创新药企发力“出海”，并已逐渐取得回报；另一方面，在全球新药研发赛道上，抗肿瘤药物领域的竞争最为激烈。日前，和黄医药出售非核心资产上海和黄药业，押注抗体靶向治疗偶联物（ATTC）平台。首个ATTC候选药物将于2025年下半年进入临床试验。
核心产品海外销售近3亿美元
纵观和黄医药的财报数据，2024年，呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼合计贡献5亿美元的销售额，在综合收入中占比近八成。其中，呋喹替尼仍是和黄医药竞争力最强的拳头产品，但其营收主要来自于海外市场。
具体来看，回溯至2023年11月8日，FRUZAQLA（呋喹替尼的海外商品名）获美国FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌后，武田制药在48小时内将其推出上市并收到首张处方。自上市起至当年年底，FRUZAQLA在美国的市场销售额达到1510万美元。
2024年是武田制药在中国以外地区实现FRUZAQLA商业化的首个完整年度。得益于在美国市场迅速获得患者认可，以及在全球十多个国家上市，报告期内，FRUZAQLA销售额达2.906亿美元，并触发了来自武田的 2000 万美元里程碑付款。
对比国内市场，爱优特（呋喹替尼的中国商品名）2024年的市场销售额为1.15亿美元，同比增长仅7%。在3月20日披露的电话会议纪要中，和黄医药方面解释，“随着生活方式的改变，结直肠癌现在已成为中国的主要癌症类型之一。凭借有力的数据和指南支持，爱优特仍然保持着三线转移性结直肠癌（MCRC）市场领导者的地位。”
“当然，市场变得越来越复杂，竞争也日益激烈，因为有更多的‘仿制药’进入市场，而且还要面临医保报销的考验。”和黄医药方面补充，在2024年12月，爱优特获得了用于二线治疗子宫内膜癌的批准，这将把爱优特与信迪利单抗的联合用药引入妇科市场，并将在未来进一步推动增长。
就在财报发布的同一天，和黄医药也公布了信迪利单抗和呋喹替尼联合疗法用于二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的FRUSICA-2中国II/III期研究已达到盲态独立中心阅片（BICR）根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期（PFS）的主要终点。
同时，和黄医药也公布了与阿斯利康共同开发的“沃瑞沙（赛沃替尼）”，用于治疗具有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者新适应症上市申请便获中国药监局批准。
财报数据显示，2024年，沃瑞沙市场销售额为4550万美元，对比2023年的4610万美元，同比下滑1.3%。对此，和黄医药在财报中解释为受同类产品竞争以及纳入国家医保药品目录的影响。
押注ATTC
就在和黄医药公布2024年业绩之前，和黄医药拟分别向金浦投资和上海医药出售和黄药业35%和10%的股权，合计交易总金额达44.78亿元。和黄医药方面称，交易完成后，和黄医药将有更充足的资金储备以支持加速全球创新和推进战略布局。
就资金储备而言，根据财报数据，于2024年12月31日的现金余额为8.361亿美元。和黄医药非执行主席艾乐德博士称，“随着创新药业务逐渐实现自给自足，尤其是当我们将更多精力聚焦于ATTC的全球临床开发时，我们认为当下正是引领和黄医药迈向新发展阶段的恰当时机。”
有券商分析师向21世纪经济报道解释，“与传统的ADC（抗体药物偶联物）平台相比，ATTC可以通过抗体与更多分子的组合，靶向特定的突变，从而获得更好的疗效。它能够克服耐药性，并且有可能支持与靶向治疗、化疗和免疫治疗的联合使用。”
“下一代ATTC技术利用了和黄医药在靶向治疗、小分子抑制剂以及有效载荷化学方面的专业知识，这些候选药物相比传统的ADC具有关键优势。” 在上述电话会议中，和黄医药方面表示，当临床概念得到验证时，可以引入潜在的合作伙伴，不一定非要大幅增加研发预算，而是可以通过潜在的业务拓展（BD）机会来控制费用。
在产品类型选择、收购或并购策略上，和黄医药执行董事、首席执行官兼首席科学官苏慰国介绍，“我们聚焦于为产品组合增添具有盈利潜力的产品，尤其关注肿瘤学与免疫学领域，期望引入的产品能与现有研发管线产生协同效应，进而探索潜在机会。在并购方向，我们秉持开放态度，不过相较而言，更倾向于后期阶段项目，这类项目能够迅速为商业产品组合实现增值。”
事实上，近年来，在我国创新药市场，BD交易持续火爆。根据公开信息梳理，截至今年3月17日，中国创新药领域的授权合作事件超过50起。从药物类型看，合作产品主要包括ADC、抗体（包括单抗、双抗、三抗）以及肽类药物等；从研发阶段来看，达成授权合作的新药大多处于早期阶段。
“全球顶尖大药企的成长都伴随着BD，甚至并购。BD也是中国创新药企业进化的必经之路，从早年的License-in到现在License-out，充分说明了我国创新药行业的进步。”上述分析师表示，创新药企应积极推动BD项目，作为BD的下一步，未来并购将逐渐增多。
